在医药行业,无论是原料、辅料还是成品药品,都要避免二次污染。托盘作为承载和周转的直接接触设备,如果不洁净,很可能成为微生物、灰尘、化学残留的“传送带”。
GMP(药品生产质量管理规范)明确要求:生产、储运环节应使用洁净、无污染、易清洗的物料承载工具。
相比木托盘、金属托盘,医药用塑料托盘在洁净管理上有天然优势:
材质安全:选用食品级HDPE或PP,无有害添加剂,不析出化学物质
表面光洁:无毛刺、无裂缝,不易藏污纳垢
结构封闭:避免灰尘、昆虫进入内部空腔
防潮防水:可高压水洗,快速风干,不吸水
耐腐蚀:耐常用消毒液,适合多次消杀
这些设计不仅方便日常清洁,还能承受医药仓储中的高频使用。
外观无裂纹、破损
表面无附着物、积水和明显灰尘
颜色均匀,无变色和腐蚀迹象
清水冲洗 → 中性洗涤剂刷洗 → 清水漂洗
对需无菌保障的生产区域托盘,可采用热水冲洗或蒸汽烘干
常用消毒方式:含氯消毒液、季铵盐类消毒剂,配合喷淋或擦拭
干燥方式:热风干燥或洁净室自然风干
表面微生物取样检测(菌落总数、霉菌酵母)
依据GMP要求周期性记录洁净度数据
不合格托盘需标记隔离,并按规范修复或报废
部分药品需在2~8℃或-20℃环境下运输。低温条件下,托盘需同时兼顾耐寒性能与洁净性:
选用耐低温塑料(如HDPE5502)
清洁设备适配低温环境,避免结冰与残水导致二次污染
随着智慧物流的发展,一些医药企业已经在托盘上应用RFID标签或二维码来记录每次清洁与使用信息,实现:
托盘全生命周期追溯
自动提醒清洁与验证周期
快速锁定异常托盘并隔离
医药行业的用塑料托盘,不是简单的运输工具,而是药品安全链的一部分。
只有做到材质安全+结构易洁+流程规范+记录可追溯,才能真正达到GMP对洁净管理的要求,确保药品在储运过程中的品质与安全。
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